一、总则

1. 目的
为保障中国-蒙古生物高分子应用“一带一路”联合实验室（以下简称“实验室”）科研活动的安全性、合规性与可持续性，有效识别、评估和控制各类风险，依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中蒙关于共建中蒙生物高分子应用联合实验室的谅解备忘录》及国际通行的实验室管理规范，制定本制度。

2. 适用范围
本制度适用于实验室所有科研活动、人员管理、设备使用、数据传输、知识产权保护及跨境合作等环节的风险防控。

二、风险分类与评估

1. 风险分类

（1）生物安全风险：包括生物高分子材料泄漏、实验废弃物污染、病原微生物暴露、交叉污染或意外暴露风险等。

（2）化学与物理风险：涉及化学品泄漏、火灾爆炸、设备故障等。

（3）知识产权风险：涵盖合作成果归属争议、技术秘密泄露、专利、技术成果的权属争议风险等。

（4）数据安全风险：包括跨境数据传输合规性、数据泄露、存储不当等。

（5）合作与管理风险：涉及跨国团队沟通障碍、资源分配不均、政策法规差异等。

2. 风险评估机制

（1）实验室设立风险评估小组，由双方科研骨干、安全管理人员及法律顾问组成，定期对实验室运行各环节进行风险评估，形成《风险评估报告》。

（2）针对高风险项目，需在项目启动前提交专项风险评估方案，经双方联合审批后方可实施。

三、风险防控措施

1. 生物安全防控

（1）实验操作规范：严格执行《生物实验室安全操作规程》，配备对应防护设施，涉及生物样本的操作需在生物安全柜中进行，操作人员须穿戴防护服、手套等个人防护装备。

（2）废弃物处理：生物废弃物需分类收集，经高压灭菌或化学消毒后，交由有资质的机构处理。纳米材料等特殊废弃物需按照《生物高分子废弃物处理标准》进行无害化处置。

（3）跨境生物样本管理：进出口生物样本需遵守中蒙两国《生物安全法》及海关检疫要求，办理《进境动植物检疫许可证》，并附蒙方官方兽医卫生证书。

2. 化学与物理安全防控

（1）化学品管理：建立化学品清单，标注危险等级、储存条件及应急处置方案；实行双人双锁制度，定期检查储存条件。危险化学品使用需填写《危险化学品使用记录》。

（2）设备安全：大型设备需定期维护，操作人员需持证上岗。

（3）应急预案：制定《实验室安全事故应急处理预案》，配备消防器材、洗眼器等应急设施，每半年组织一次应急演练。

3. 知识产权保护

（1）成果归属：合作研究成果的知识产权归属需在合作协议中明确约定，原则上由双方共有。发表论文、申请专利时需标注实验室名称，并经双方书面确认。

（2）技术秘密管理：涉及核心技术的实验数据、工艺参数等需加密存储，仅限授权人员访问。与外方合作时，需签订《保密协议》，明确技术使用范围和保密期限。

4. 数据安全管理

（1）跨境数据传输：数据传输需符合中蒙两国《数据安全法》及国际标准，采用加密技术，并签订《跨境数据传输协议》，明确数据用途、存储期限及安全责任。

（2）数据备份与恢复：核心数据需定期备份，异地存储。建立数据访问权限分级制度，定期审查数据访问日志。

5. 合作与管理风险防控

（1）沟通机制：建立中蒙双方定期联席会议制度，及时解决合作中的分歧。设立联合管理委员会，负责重大事项决策。

（2）文化与合规培训：定期组织跨文化沟通培训，提升团队协作能力。开展中蒙法规解读讲座，统一操作术语与风险认知标准，确保科研活动符合双方法律要求。

四、应急处理与责任追究

1. 应急响应

（1）发生安全事故或风险事件时，现场人员需立即报告实验室负责人，并启动《应急预案》。涉及生物安全或跨境数据泄露的事件，需同时通报双方主管部门。

（2）事故处理完毕后，需提交《事故调查报告》，分析原因并提出改进措施。

2. 责任追究

（1）对违反本制度的人员，视情节轻重给予警告、暂停实验资格、解除合作关系等处分。造成重大损失或法律责任的，依法追究相关人员责任。

（2）因管理失职导致风险事件的，追究实验室负责人及相关管理人员的责任。

五、监督与改进

1. 内部监督

（1）实验室设立风险防控监督小组，定期检查制度执行情况，每年度提交《风险防控工作报告》。

（2）鼓励员工匿名举报风险隐患，对有效建议给予奖励。

2. 外部审查

（1）每两年邀请第三方机构对实验室风险防控体系进行评估，根据评估结果优化制度。

（2）配合中蒙双方政府部门的监督检查，及时整改发现的问题。

六、附则

1. 制度修订
本制度由实验室中蒙联合管理委员会负责解释和修订，修订内容需经双方书面确认后生效。

2. 生效日期
本制度自签署之日起生效，中蒙双语言版本具有同等法律效力。

中国-蒙古国生物高分子应用“一带一路”联合实验室

2023年9月2日